Giriş: İlaç üretiminde 3D baskı teknolojisinin kullanımı, tabletin gözenek yapısını hassas bir şekilde kontrol edebildiği ve ilaçları hastaların gerçek ihtiyaçlarına göre özelleştirebildiği için geliştirme için büyük bir potansiyele sahiptir. Bir araştırma ve deney alanı.
△ 3D baskılı tabletler hızlı bir şekilde çözülebilir, resim Aprecia'dan gelir
13 Şubat 2022'de, Antarktika Ayısı'na Queensland Üniversitesi'nden (UG) araştırmacıların gelecekte hastalar için kişiselleştirilmiş ilaç sağlamada 3D baskının rolü hakkında bir makale başlattıkları ve ilgili bir makale yayınladıklarına dair bilgi verildi.
Queensland Üniversitesi'nde eczacı, doktora öğrencisi ve makalenin başyazarı Liam Krueger'e göre, 3D baskı teknolojisi, önümüzdeki birkaç yıl içinde hastanelerde ve eczanelerde özel dozların yerinde doğru bir şekilde basılmasını sağlamak için yeterlidir. Bu araştırma sayesinde araştırmacılar, Avustralya'da ve yurtdışında 3D baskılı ilaçların geliştirilmesini hızlandırmayı umuyorlar.
Kruger şunları söyledi: "3D baskı teknolojisi genellikle diş hekimliği, ortopedik implantlar gibi diğer tıbbi ortamlarda kullanılır, ancak farmasötik alanda 3D baskı teknolojisinin kullanımı geride kalmaktadır. Bu araştırma sayesinde, 3D baskıyı teşvik etmeyi umuyoruz farmasötik teknolojinin geliştirilmesi, bu Avustralya ilaç endüstrisinin geleceği için bir fırsattır."
△Spritam, Aprecia Pharmaceuticals tarafından pazarlanan dünyanın ilk FDA onaylı 3D baskılı ilacıdır. Nöbetleri tedavi etmek için kullanılan 3D baskılı haplar, geleneksel olarak üretilen haplardan daha yüksek gözenekliliğe sahiptir, bu da vücutta daha hızlı çözündükleri ve hareket ettikleri anlamına gelir. Aprecia üzerinden görüntü
İlaçta 3D Baskıdaki Gelişmeler
Eklemeli üretimin klinik farmasötik gelişim için hasta ihtiyaçlarına göre tedavileri kişiselleştirmek, ilaç teslim sürelerini hızlandırmak ve isteğe bağlı tedaviyi sağlamak gibi birçok avantaj sunduğuna inanılmaktadır, ancak 3D baskılı ilaç teknolojisinin laboratuvardan kliniğe geçişi henüz emekleme aşamasındadır. başlangıç aşaması.
△İçerya endüstrisinde 3D baskı uygulaması, resim FabRx'ten geliyor
2015 yılında 3D baskılı bir ilaç için ilk FDA onayını kazanan Aprecia başta olmak üzere bu alanda bazı önemli gelişmeler yaşandı. Aprecia'nın ilacı Spritam epilepsi tedavisi için onaylandı ve o zamandan beri Ar-Ge şirketi Battelle ile ortaklık yoluyla üretimi büyütmeye devam ettiler.
Aprecia, esnek bir ilaç üretim platformu aracılığıyla çocuklarda nadir metabolik hastalıkları tedavi etmek için kişiselleştirilmiş ilaçlar geliştirmiş ve görme engelli hastaların ilaçlarını almalarına yardımcı olmak için Braille ve ay desenli 3D baskılı haplar oluşturmuştur.
Buna ek olarak, küresel ilaç şirketi Merck, 2020 yılında önce klinik deneyler ve daha sonra ticari üretim için 3D baskılı farmasötik tabletler geliştirmek ve üretmek için bir EOS şirketi olan AMCM ile ortak bir proje başlattı.
Çin'de, 3D baskı ilacı araştırma yapan çok az şirket de vardır. En temsili olanı, 2015 yılında kurulan Nanjing Triassic' tir. Yeni bir 3D baskı ilacı teknolojisi platformu oluşturmaya kararlılar. Dijital gelişim, tüm akıllı üretim zincirinin tescilli teknolojisine. Şu anda, ABD FDA'nın gelişmekte olan teknoloji projesi için seçilen ilk Çinli ilaç şirketi olarak Triassic, ABD Farmakopoeia 3D baskı ilaç endüstrisi standardının formülasyonuna katılıyor.
Veriler, Triassic'in küresel 3D baskı ilacı alanındaki patent başvuru sayısının 1/5'inden fazlasını kapladığını ve yıllık 50 milyon adet üretim kapasitesine sahip sürekli ve akıllı bir 3D baskı ilacı üretim hattı inşa etmek üzere olduğunu göstermektedir.
3D baskılı haplar tıbbın geleceği mi?
Queensland Üniversitesi, 3D baskılı ilaçlar alanındaki en son araştırmayı yaptı, bu da teknolojinin gelecekte hastanelerde ve eczanelerde konuşlandırılacak kadar sofistike olduğunu gösteriyor.
Krueger, "3D baskı teknolojisi, bir ilacı belirli bir ihtiyaç için tam doza veya kombinasyona sahip olduğundan emin olmak için bir hastaya uyarlayabilir." dedi. "3D baskı sayesinde, beş hapı bir araya getirebilir ve hatta hapların boyutunu değiştirebiliriz. , şekil, renk, tat veya doku."
3D baskılı ilaçların açık avantajlarına rağmen, tıbbi ortamlarda yaygın olarak benimsenmesi için hala ele alınması gereken bazı zorluklar vardır.
Zorluklardan biri baskı zamanıdır. Geleneksel olarak, standart bir 10x3mm tabletin basılmasının yaklaşık 3 dakika ve 28 tabletlik bir parti için yaklaşık 45 dakika sürer. Bu, bir klinikte isteğe bağlı olarak dağıtılmak isteyen ve gerçek dünyada pratik olması için kısaltılması gereken bir ilaç için çok uzundur.
Bununla birlikte, makalenin ortak yazarı, Queensland Üniversitesi'nden Doçent Amirali Popat, 3D baskının bir hastanın alması gereken ilaç sayısını azaltabileceğine inanıyor.
"Polifarmasi aynı anda beş veya daha fazla ilacın kullanılmasıdır ve 75 yaşındaki Avustralyalıların yaklaşık üçte ikisi bu tür bir tedavi görmektedir." dedi. "3D baskılı hapların gerçek yararı tüketici veya hastada yatıyor, ancak gerçekleşmeden önce hala gidilecek bir yol var, ancak bu çok heyecan verici bir gelişme."
Araştırmacılar, araştırmanın Queensland Üniversitesi'nin gerçek dünyada kişiselleştirilmiş tıp için 3D baskı teknolojisini kullanmanın fizibilitesi hakkındaki araştırmasının başlangıcı olduğunu ve şimdiye kadar toplanan verilerin umut verici olduğunu belirtti.
Ortak yazar Chris Freeman (Avustralya İlaç Birliği Ulusal Başkanı) şunları söyledi: "Gelecekte, 3D baskı, birden fazla ilaç alması gereken insanların doğru ilacı doğru zamanda ve doğru dozda almasına yardımcı olabilir."
Bu çalışma hakkında daha fazla bilgiyi Avustralya Tıp Dergisi'nde yayınlanan "3D baskı: Kişiselleştirilmiş katı dosemedications için potansiyel klinik uygulamalar" başlıklı makalede bulabilirsiniz. Çalışmanın ortak yazarları L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman ve A. Popat'tır.
